ПОТРЕБИНФОРМС

ВСЕРОССИЙСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕСУРС
В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ

Забыли пароль?Регистрация
Пароль будет выслан вам по почте
Полезная информация  /  Статьи  /  Май 2014  /  Потребителям о сертификации медицинских товаров
 

Потребителям о сертификации медицинских товаров

26.08.2014.

Медицина — важнейшая сфера человеческой деятельности. Каждый микроб — это дополнительная угроза, еще одна провокация вредоносной бациллы. Когда речь идет о человеческом здоровье, о его сохранении — разговор о безопасности просто неуместный. Она должна быть стопроцентной. Именно поэтому государство нормативными актами обязало проводить сертификацию медицинского оборудования. Прежде всего это важно для предотвращения различных негативных последствий, которые могут возникнуть при использовании товаров.

Для сертификации медицинского оборудования необходимо собрать определенный пакет документов. Среди которых обязательны сертификат ГОСТ Р, санитарно-эпидемиологическое заключение и регистрационное удостоверение уполномоченных органов. В целом, такая процедура производится с учетом различных аспектов. Главным образом, подобный процесс направлен на гарантирование качества и безопасности функциональных аппаратов, различных приборов и инструментов. Основанием для получения данного документа первым делом является проведение испытательных работ. И только по их истечению и по заявленным в протоколе результатам можно уже сказать весомое слово о возможной сертификации медицинского оборудования.

Министерство здравоохранения Российской Федерации регистрирует как отечественные, так и зарубежные медицинские изделия. Также этот орган ведет реестр различных изделий и технического оснащения, используемого в области медицины. Довольно утомительным может показаться оформление оснащения при пересечении границы. Длительность сертификата колеблется в зависимости от разновидности изделия. В среднем, это промежуток в 5-10 лет, а иногда эксплуатационный срок документа может быть неограничен.

Обязательным для сертификации медицинского оборудования является проведение экспертизы или другими словами — санитарно-эпидемиологического контроля. Особенно важна подобная процедура для оснащения, которое при использовании, контактирует с человеческой кожей. Существует специальный приказ («О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции»), посредством которого проводится регулировка.

Таким образом, стоит заметить, что различные изделия, оснащения и прочие приборы, используемые в медицине, прежде чем быть допущенными к эксплуатации, должны проходить определенный ряд проверок.

 Источник: http://avatest.ru/medicinskoe-oborudovanie/



ДРУГИЕ МАТЕРИАЛЫ

Голосование

Куда вы предпочитаете обращаться за помощью по вопросам защиты прав потребителей?



http://expertolog.ru/

/spravochnik/zawita_prav_potrebitelej_kuda_zhalovatsya/

http://www.potrebinforms.ru/poleznaya_informaciya/obrazcy_dokumentov
Законодательство

 

Закон РФ "О защите прав потребителей"

 

Перечень товаров не подлежащих возврату, обмену

 

Перечень товаров не подлежащих подмене на время ремонта

 

Перечень технически сложных товаров

 

Потребинформс

О защите прав потребителей

добавить на Яндекс

Страница создана: 26.08.2014  |  00:00

Страница изменена: 26.08.2014  |  09:21